华东医药视觉中国资料图中热门的GLP-1“减肥药”终于在国内获批，华东医药率先胜出。 7月4日，华东医药股份有限公司（华东医药，000963）发布公告称，其全资子公司杭州中美华东药业有限公司）获批签发《药品注册证书》号上市许可申请中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症获批。
利拉鲁肽是今年流行的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。最初的研究公司是丹麦胰岛素巨头诺和诺德。原研药肥胖或超重适应症于2014年发布，2015年在美国和欧盟获批，但目前该适应症尚未在中国获批。诺和诺德的另一款GLP-1减肥药萨姆鲁肽在中国尚未获批用于减肥适应症。
这意味着华东医药利拉鲁肽成为国内首个GLP-1减肥药。
华东医药用于糖尿病适应症的利拉鲁肽注射液已于2023年3月获批上市。在本次公告中，华东医药表示，利拉鲁肽已正式商业化上市，正在积极开展挂网、进驻各地医院的工作。全国各省份。
今年5月，华东医药与阿里健康（0241.HK）达成合作，利拉鲁肽已在阿里健康大药房线上上市。华东医药此前在接受澎湃新闻采访时表示，公司拥有专职的医药服务和推广团队，负责产品的市场拓展。未来减肥适应症获批后，该产品仍将采取院内外结合的销售策略。包括院外的线上渠道。
GLP-1是非胰岛素降糖药物研发中的热门靶点，也成为近年来减肥药物领域最热门的靶点。 GLP-1受体激动剂可以通过延迟胃排空和抑制中枢食欲来减轻体重。由于以利拉鲁肽为代表的GLP-1药物在减肥方面表现出显着的治疗效果，具有减肥、降血糖和心血管益处的作用。
与华东医药一样，利拉鲁肽的生物类似药还有很多。据Insight数据库显示，国内已有13家企业布局利拉鲁肽生物类似药。除华东医药外，通化东宝、正大天晴等多家企业也提交了上市申请。沙巴制药、万邦制药、东阳光药等公司已进展至三期临床试验。
对于其他GLP-1减肥药物，制药巨头和国内药企也有不同的布局。 6月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德GLP-1受体激动剂索马鲁肽注射液新适应症上市申请已获受理。业内普遍认为，该适应症的申请极有可能与减肥有关。国内，信达生物与礼来联合开发的Mastotide 4mg和6mg针对中国超重或肥胖受试者以及2型糖尿病受试者的三期注册研究正在进行中。对于利拉鲁肽获批对公司的影响，华东医药在公告中提到，在肥胖或超重患者的治疗领域，中美华东现有产品奥利司他胶囊是处方药和非处方药的双产品。近年来国内市场销售和推广积累了一定的学术推广基础和市场资源。公司获得利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应症）药品注册证，将进一步补充公司内分泌产品线，并与现有奥利司他胶囊在临床和院内市场实现协同和互补。后续公司GLP-1产品的推出奠定了良好的市场基础。
华东医药表示，公司取得上述药品注册证不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，并对公司未来业绩提升产生积极作用。
截至7月4日收盘，华东医药报43.4元，上涨0.02%，市值761.2亿元。